2025-03-12 企业动态 0
面向制药业的卓越质量保证解决方案
在这篇文章中，我们将为您介绍一种能够显著提高药品生产安全性、质量和可追溯性的创新解决方案：图尔克的RFID技术。这种先进的系统可以确保一致的样品管理，并通过智能化的手段来进行纠正和预防措施（CAPA）的管理，从而保障药品质量。
对于制药行业来说，生产流程中的安全性、质量以及可追溯性要求远远超过其他任何行业。这是因为监管机构如FDA会不定期对制药生产基地进行突击检查。一旦发现违规情况，可能会给予厂商不同的处罚，从警告到禁售药品不等。而随着医药产品日益复杂，有效的CAPA措施成为了满足高标准的一种重要手段。
基于非接触式识别技术，如RFID，这种解决方案特别适合现有工厂改造或新建工厂应用。它能够保持高安全标准并提供一致文档记录，同时减少了因手动录入引起的人力成本和错误率。图尔克的RFID系统不仅能实现样品的一致追踪，还能优化生产流程，以确保符合国际化学工业协会（ICH）Q10指南以及良好生产规范（GMP）的要求。
通过实时数据实现端到端透明度，可以有效地保障生产过程的安全、高效及合规。此外，数字化自动化技术能够最大限度地提升数据完整性，从而帮助用户避免不合规的情况，并促进产品质量的可重现性，以及持续执行CAPA与GMP标准。
在使用RFID数字解决方案时，我们还可以利用其强大的防篡改功能来优化CAPA过程。在防护等级为IP67设计的小型HF总线模式中，即使是在危险区域内也能保持稳定的性能，而每个模块支持连接32个读/写设备，大大节约了硬件安装和维护成本。
此外，图尔克还提供了一站式全面的追踪解决方案，不仅包括智能RFID系统，还能通过添加BLE、GPS或其他物联网设备灵活扩展以满足不同需求。这些符合GS1标准的解決方案允许企业跨越物理世界与数字IT世界之间鸿沟，将所有产品批次从制造到发货都标记上唯一识别号码并进行精准跟踪。
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