2025-03-12 智能化学会动态 0
面向制药业的卓越质量保证解决方案
在此,我将为您介绍一套能够显著提高药品生产安全性、质量和可追溯性的解决方案——图尔克的RFID技术。这种技术不仅能确保一致的样品管理,还能实现智能纠正和预防性措施(CAPA)的管理,进而保障药品质量。
制药业对生产流程中的安全性、质量以及可追溯性的要求远高于其他行业。这是因为FDA等监管机构会定期对制药生产基地进行突击检查,一旦发现违规情况,就可能给予制药厂商不同程度的处罚,从警告到禁售药品不等。此外,随着医药产品日益复杂,适当的CAPA对于确保满足高质量标准至关重要。
基于RFID非接触式识别技术,我们提供了一种非常适合现有工厂改造或新建工厂应用的解决方案,这种技术能够保持高安全标准和一致文档记录,同时减少了手动录入系统相关工作量和错误来源。图尔克的RFID系统不仅能保持样品的一致追踪,还能优化生产流程,以确保符合ICH Q10指南关于良好制造实践(GMP)要求。
通过实时数据实现端到端透明度,我们可以有效保障生产安全、高效及合规。我们的数字化自动化技术最大限度地提高数据完整性,有助于用户规避不合规情况,并实现可再现产品质量、持续CAPA以及无忧GMP。
在采用RFID数字解决方案优化CAPA方面,我们提供了从防篡改软管连接监测到品牌保护的大幅提升。利用先进技术,我们可以优化生产流程,预防偏差并针对性地预防问题,从而为严苛要求的制药业创造可持续质控解决方案,并增强竞争力。
我们还开发了HF总线模式,以节约成本。这款模式使得接口模块每路RFID输入可以连接最多32个读写设备,每个模块具有四个通道,即单个接口模块可以集中收集多达128个读取点数据并对其参数化。
最后,我要提醒您的是,无论是在物理世界还是IT世界中间,都需要一个灵活扩展以包括BLE、GPS或其他物联网设备的一站式追踪解决方案。我代表图尔克团队愿意帮助您应对任何挑战,并期待与您的合作。如果你需要更多信息,请随时联系我们,或访问我们的官方网站了解更多细节。