2025-03-12 智能仪表资讯 0
面向制药业的卓越质量保证解决方案
在此,我将为您介绍一套能够显著提高药品生产安全性、质量和可追溯性的解决方案:图尔克的RFID技术。这种技术可以确保一致的样品管理,并实现智能纠正和预防性措施(CAPA)的管理,从而保证药品质量。
对于制药业来说,生产流程中的安全性、质量和可追溯性要求远高于其他行业。这是因为该行业必须严格遵守众多强制性文件和法规要求,对数据质量和样品追踪有着更高的标准。FDA等监管机构会对制药生产基地进行随时突击检查,一旦发现违规情况,将根据情节轻重给予不同程度的处罚,包括警告甚至禁售药品。而随着医药产品日益复杂,适当的CAPA措施至关重要,以确保满足高质量标准。
基于RFID非接触式识别解决方案非常适合现有工厂改造或新建工厂应用,它能始终保持高安全标准并提供一致文档记录,同时减少了手动录入系统相关工作量及错误来源。图尔克的RFID系统不仅能保持一致样品追踪,还能优化生产流程,使得制药工厂能够符合ICH Q10指南关于制药质量体系以及良好生产规范(GMP) 的要求。通过实时数据实现端到端透明度,可有效保障生产安全、高效及合规。
图尔克数字化自动化技术最大限度提升数据完整性,帮助用户避免不合规情况,有助于实现可再现产品质量、持续CAPA,以及无忧GMP。此外,这种技术还采用了先进技术来优化CAPA,从防篡改软管连接监测到品牌保护,再次增强了问题预防能力。
除了提高效率,我们还提供了一种成本节约型HF总线模式,该模式专为防护等级为IP67设计,可以大幅降低安装与维护硬件成本。此外,由于支持多个读/写设备集成,每个模块具有四个通道,可以集中收集多达128个读取点数据,对其进行参数设置。
最后,图尔克提供了一站式完整追踪解决方案,不仅包含智能RFID系统,还可以通过添加BLE(低功耗蓝牙)、GPS或其他物联网设备灵活扩展这些元件以符合GS1标准。这使得企业能够跨越物理世界与数字IT界限,为所有产品从产出到发货提供唯一识别号码并可靠地进行追踪操作。
如果您遇到任何挑战,请咨询我们的全球自动化领域专家。如果您对如何利用这套创新解决方案来提升您的业务表现感兴趣,请继续阅读了解更多信息。